Im medizinischen Bereich ist das Verständnis von Hygiene- und Desinfektionsstandards und -richtlinien von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit der Pflege und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Aus diesem Grund bieten wir Ihnen ein Glossar der Anios-Standards an, das Ihnen helfen soll, die gesetzlichen Anforderungen im Zusammenhang mit Desinfektionsprodukten besser zu verstehen.
Auf unserer Website finden Sie auch alle verfügbaren Anios-Produkte, die sorgfältig ausgewählt wurden, um den Anforderungen von medizinischem Fachpersonal gerecht zu werden.
Das Anios-Standards-Glossar
| SEKTOR MEDIZIN |
SEKTOR GEMEINSCHAFTEN |
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|---|---|---|
| STANDARD GRUNDLEGEND Phase 1 |
Suspensionstest zur Bestimmung der Grundaktivität | |
| EN 1040 : bakterizide Wirkung | ||
| EN 1275 : fungizide und/oder levurozide Wirkung | ||
| EN 14347 : sporizide Wirkung | ||
| STANDARDS ANWENDUNG |
HÄNDE | INSTRUMENTE | OBERFLÄCHEN | |
|---|---|---|---|---|
| PHASE 2 Schritt 1 |
Suspensionstest unter praxisnahen, nutzungstypischen Bedingungen | |||
| EN 13727 : bakterizide Wirkung | EN 1276 : bakterizide Wirkung | |||
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EN 14348 : mykobakterizide Aktivität und/oder tuberkulozid |
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| EN 13624 : fungizide und/oder levurozide Wirkung |
EN 1650 : fungizide Wirkung und/oder Hefebekämpfungsmittel |
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| EN 14476 : viruzide Aktivität | EN 13610 : viruzide Aktivität | |||
| EN 17126 : sporizide Wirkung | EN 13704 : sporizide Wirkung | |||
| PHASE 2 Schritt 2 |
Tests zur Simulation praktischer Einsatzbedingungen (Oberflächentests, Waschen oder Handreibung) |
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|---|---|---|---|---|
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EN 1499 : hygienisches Waschen EN 1500 : hygienische Behandlung durch Reibung EN 12791 : chirurgische Desinfektion |
EN 14561 : bakterizide Wirkung |
EN 16615* : bakterizide und levurozide Wirkung EN 17387** : bakterizide Wirkung, Hefeizid und/oder Fungizid |
EN 13697** : bakterizide Wirkung | |
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EN 14563 : mykobakterizide Aktivität und/oder tuberkulozid |
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EN 14562 : fungizide Wirkung und/oder Hefebekämpfungsmittel |
EN 13697** : fungizide Wirkung und/oder Hefebekämpfungsmittel |
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EN 17430 : viruzide Hygienebehandlung durch Reibung |
EN 17111 : viruzide Aktivität | EN 16777** : viruzide Aktivität | ||
| EN 17846* : sporizide Wirkung | ||||
*Test mit mechanischer Einwirkung / **Test ohne mechanische Einwirkung
EN 1040 (2006) – Staphylococcus aureus –
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Grundlegende bakterizide Wirkung - Phase 1. Suspensionstest in 5 Minuten (oder 1, 15, 30 und 60 Minuten) bei +20 °C (oder anderen Temperaturen zwischen 4 °C, 10 °C, 40 °C) - Mikrobenreduktion ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 – Candida albicans – Aspergillus niger
Grundlegende levurozide/fungizide Wirkung - Phase 1. Suspensionstest in 15 Minuten (oder 1 Minute, 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten) bei +20 °C (oder anderen Temperaturen zwischen 4 °C, 10 °C, 40 °C) - Mikrobenreduktion ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) – Bacillus subtilis – Bacillus cereus
Grundlegende sporizide Wirkung - Phase 1. Suspensionstest in 30 Minuten (oder 60 oder 120 Minuten) bei 20 °C - Mikrobenreduktion ≥ 10 (4 Log).
EN 13727 (2015) – Staphylococcus aureus –
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Escherichia coli (nur für die Hände)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Escherichia coli (nur für die Hände)
Bakterizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 1 – Medizinisch. Quantitativer Suspensionstest.
*Hygienisches Händereiben und Waschen: von 30 Sek. bis maximal 60 Sek., bei +20°C, Verdünnung in hartem Wasser 30°F und in Gegenwart störender Substanzen (Hygienereibung: CP:
0,3 g/L Albumin; Hygienisches Waschen: CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) - Keimreduktion ≥10 (5 log) - Keimreduktion ≥103 (3 log) für hygienisches Händewaschen.
* Chirurgische Handreibung und Waschen: von 1 Minute bis maximal 5 Minuten, bei +20 °C, Verdünnung in hartem Wasser von 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (chirurgische Reibung: CP: 0,3 g/L Albumin; chirurgische Reinigung: CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥105 (5 log).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 60 Minuten, von +20 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥10 (5 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 5 Minuten und maximal 60 Minuten, von +4 °C bis +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥10 (5 x 10 g).
*Hygienisches Händereiben und Waschen: von 30 Sek. bis maximal 60 Sek., bei +20°C, Verdünnung in hartem Wasser 30°F und in Gegenwart störender Substanzen (Hygienereibung: CP:
0,3 g/L Albumin; Hygienisches Waschen: CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) - Keimreduktion ≥10 (5 log) - Keimreduktion ≥103 (3 log) für hygienisches Händewaschen.
* Chirurgische Handreibung und Waschen: von 1 Minute bis maximal 5 Minuten, bei +20 °C, Verdünnung in hartem Wasser von 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (chirurgische Reibung: CP: 0,3 g/L Albumin; chirurgische Reinigung: CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥105 (5 log).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 60 Minuten, von +20 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥10 (5 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 5 Minuten und maximal 60 Minuten, von +4 °C bis +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥10 (5 x 10 g).
EN 1276 (2010) – Staphylococcus aureus –
Pseudomonas aeruginosa – Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa – Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Bakterizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 1 – Industrie. Inländisch. Gemeinschaften. Quantitativer Suspensionstest in 5 Minuten (oder anderen zusätzlichen Minuten), bei +20 °C (oder anderen unter +4 °C, +10 °C, +30 °C oder +40 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin;
CS: 3 g/L Albumin; oder andere) - Mikrobenreduktion ≥10 (5 x 10 g).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 60 Minuten, von +20 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10* (4 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 5 Minuten und maximal 60 Minuten, von +4 °C bis +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 4 (4 log).
* Textilien: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 20 Minuten, von +30 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10* (4 log).
CS: 3 g/L Albumin; oder andere) - Mikrobenreduktion ≥10 (5 x 10 g).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 60 Minuten, von +20 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10* (4 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 5 Minuten und maximal 60 Minuten, von +4 °C bis +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 4 (4 log).
* Textilien: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 20 Minuten, von +30 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10* (4 log).
NF EN 13610
Viruzide Wirkung auf Bakteriophagen - Phase 2 / Stufe
1 - Industrie. Inländisch. Gemeinschaften. Quantitativer Suspensionstest in 15 Minuten (oder 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten) bei +20 °C (oder anderen Temperaturen zwischen 4 °C, 10 °C und 40 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (1 % Molkelösung oder 1 % Magermilch) – Mikrobenreduktion ≥ 10* (4 log).
1 - Industrie. Inländisch. Gemeinschaften. Quantitativer Suspensionstest in 15 Minuten (oder 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten) bei +20 °C (oder anderen Temperaturen zwischen 4 °C, 10 °C und 40 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (1 % Molkelösung oder 1 % Magermilch) – Mikrobenreduktion ≥ 10* (4 log).
EN 17126 (Dezember 2018) – Bacillus subtilis und Bacillus cereus –
Clostridium difficile (für sporizide Wirkung gegen C. difficile)
Clostridium difficile (für sporizide Wirkung gegen C. difficile)
Sporizide Aktivität - Phase 2 / Stufe 1 – Medizinisch. Quantitativer Suspensionstest.
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht länger als 15 Minuten für häufig berührte Oberflächen und 60 Minuten für andere Oberflächen, zwischen +4 °C und 30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 * (4 log).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht länger als 60 Minuten, zwischen +20 °C und 70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von Störsubstanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4 log).
* Textilien: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht mehr als 60 Minuten, zwischen +20 °C und 80 °C, Verdünnung in hartem Wasser von 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht länger als 15 Minuten für häufig berührte Oberflächen und 60 Minuten für andere Oberflächen, zwischen +4 °C und 30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 * (4 log).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht länger als 60 Minuten, zwischen +20 °C und 70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von Störsubstanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4 log).
* Textilien: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht mehr als 60 Minuten, zwischen +20 °C und 80 °C, Verdünnung in hartem Wasser von 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4 log).
EN 13704 (Juli 2018) – Bacillus subtilis
Sporizide Aktivität - Phase 2 / Stufe 1 – Industrie.
Inländisch. Gemeinschaften. Oberflächen. NEP. Quantitativer Suspensionstest zwischen 1 Minute und 60 Minuten, zwischen +4 °C und +75 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10° (3 log).
Inländisch. Gemeinschaften. Oberflächen. NEP. Quantitativer Suspensionstest zwischen 1 Minute und 60 Minuten, zwischen +4 °C und +75 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3,0 g/L Albumin) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (Juni 2015) – Staphylococcus aureus – Pseudomonas
aeruginosa – Enterococcus hirae – Escherichia coli
aeruginosa – Enterococcus hirae – Escherichia coli
Bakterizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 2 - Industrie. Inländisch. Gemeinschaften. Quantitativer Oberflächentest in 5 Minuten (oder 1 Minute, 15 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten) bei +20 °C (oder +4 °C, +10 °C oder +40 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CP für Pseudo-mas aeroginosa: Magermilch bei 85 g/L; CS: 3 g/L Albumin: oder andere) - Mikrobielle Reduktion ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) – Mycobacterium terrae –
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Mykobakterizide/tuberkulozide Wirkung - Phase 2 / Stufe 2 – Medizinisch. Instrumente. Quantitativer Oberflächentest durch 60-minütiges Eintauchen (oder 5 Min., 15 Min. und 30 Min.) bei +20 °C (oder andere, aber ohne mehr als +60 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥10* (4 log).
EN 14562 (2006) – Candida albicans –
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Hefetötende/fungizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 2 – Medizinisch. Instrumente. Quantitativer Oberflächentest durch 60-minütiges Eintauchen (oder 5 Min., 15 Min. und 30 Min.) bei +20 °C (oder andere Temperaturen, die +60 °C nicht überschreiten), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4log).
EN 13697 (Juni 2015) – Candida albicans –
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Hefetötende/fungizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 2 - Industrie. Inländisch. Gemeinschaften. Oberflächen. Quantitativer Oberflächentest in 15 Minuten (oder 1 Minute, 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten) bei +20 °C (oder +4 °C, +10 °C und +40 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10' (3 Protokolle).
EN 17430 – Maus-Norovirus
Viruzide Aktivität - Phase 2/Schritt 2 – Viruzide hygienische Behandlung der Hände durch Reibung. Test an Freiwilligen, deren Hände künstlich mit Norovirus mu-rin kontaminiert wurden, unter praktischen Anwendungsbedingungen, gemäß den Empfehlungen des Herstellers, jedoch mit einer Dauer zwischen 30 Sekunden und 60 Sekunden. Vergleich des unter gleichen Bedingungen erhaltenen Reduktionsfaktors mit dem Referenzprodukt (70 % Ethanol).
EN 17111 (Oktober 2018) – Adenovirus, Maus-Norovirus
- Impfvirus (für viruzide Wirkung auf umhüllte Viren) - Murines Parvovirus (für eine Temperatur > 40 °C)
- Impfvirus (für viruzide Wirkung auf umhüllte Viren) - Murines Parvovirus (für eine Temperatur > 40 °C)
Viruzide Aktivität - Phase 2 / Stufe 2 – Medizinisch. Instrumente.
Quantitativer Test durch Eintauchen in maximal 60 Minuten bei +20 °C (oder zwischen 20 °C und <40 °C oder #40 °C und 70 °C), Verdünnung in hartem Wasser in Gegenwart störender Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10* (4 log).
Quantitativer Test durch Eintauchen in maximal 60 Minuten bei +20 °C (oder zwischen 20 °C und <40 °C oder #40 °C und 70 °C), Verdünnung in hartem Wasser in Gegenwart störender Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10* (4 log).
EN 14348 (2005) – Mycobacterium terrae –
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Mykobakterizide/tuberkulozide Wirkung - Phase 2 / Stufe 1 – Medizinisch. Instrumente. Quantitativer Suspensionstest in 60 Minuten (oder 5 Min., 15 Min. und 30 Min.) bei +20 °C (oder andere in Intervallen von +10 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥10⁴ (4 log).
EN 13624 (September 2013) – Candida albicans –
Aspergillus brasiliensis
Aspergillus brasiliensis
Hefetötende/fungizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 1 – Medizinisch. Instrumente.
*Hygienisches Händereiben und Waschen: Test auf Candida albicans für maximal 30 bis 60 Sekunden bei +20 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (hygienische Reibung: CP: 0,3 g/L Albumin; hygienisches Waschen:
CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) - Keimreduktion ≥ 10 (4 log) - Keimreduktion ≥ 10 (2 log) für hygienisches Händewaschen.
* Chirurgische Handreibung und Waschen: Test auf Candida albicans: 1 Minute bis maximal 5 Minuten bei +20 °C, Verdünnung in hartem Wasser (30 °F) und in Gegenwart störender Substanzen (chirurgische Reibung: CP: 0,3 g/L Albumin; chirurgische Spülung: CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere)
- Mikrobielle Reduktion ≥ 10 {4 log).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 60 Minuten, von +20 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 5 Minuten und maximal 60 Minuten, von +4 °C bis +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 (4 log).
*Hygienisches Händereiben und Waschen: Test auf Candida albicans für maximal 30 bis 60 Sekunden bei +20 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart störender Substanzen (hygienische Reibung: CP: 0,3 g/L Albumin; hygienisches Waschen:
CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) - Keimreduktion ≥ 10 (4 log) - Keimreduktion ≥ 10 (2 log) für hygienisches Händewaschen.
* Chirurgische Handreibung und Waschen: Test auf Candida albicans: 1 Minute bis maximal 5 Minuten bei +20 °C, Verdünnung in hartem Wasser (30 °F) und in Gegenwart störender Substanzen (chirurgische Reibung: CP: 0,3 g/L Albumin; chirurgische Spülung: CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere)
- Mikrobielle Reduktion ≥ 10 {4 log).
* Instrumente: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch maximal 60 Minuten, von +20 °C bis +70 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 104 (4 log).
* Oberflächen: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 5 Minuten und maximal 60 Minuten, von +4 °C bis +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 (4 log).
EN 1650 (2013) – Candida albicans –
Aspergillus brasiliensis
Aspergillus brasiliensis
Hefetötende/fungizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 1 – Industrie. Inländisch. Gemeinschaften. Quantitativer Suspensionstest in 15 Minuten (oder 1 Minute, 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten) bei +20 °C (oder +4 °C, +10 °C und +40 °C), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥ 10 ° (4 Protokolle).
EN 14476 (Oktober 2015) – Poliovirus – Adenovirus –
Murines Norovirus – Parvovirus (nur für
Instrumente mit T° > 40°C und für Textilien)
Murines Norovirus – Parvovirus (nur für
Instrumente mit T° > 40°C und für Textilien)
Viruzide Aktivität - Phase 2 / Stufe 1 – Medizinisch.
Quantitativer Suspensionstest.
* Hände: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 30 Sekunden und maximal 3 Minuten, bei 20 °C, Verdünnung in hartem Wasser (30 °F) und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin:
CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) - Mikrobielle Reduktion ≥ 104(4 log).
Quantitativer Suspensionstest.
* Hände: Zeit entsprechend den Empfehlungen des Herstellers, jedoch zwischen 30 Sekunden und maximal 3 Minuten, bei 20 °C, Verdünnung in hartem Wasser (30 °F) und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin:
CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) - Mikrobielle Reduktion ≥ 104(4 log).
EN 1499 (Juni 2013)
Hygienisches Händewaschen - Phase 2 / Stufe 2. Test an Freiwilligen, deren Hände künstlich mit Escherichia coli K12 kontaminiert werden, unter praktischen Einsatzbedingungen in 30 oder 60 Sekunden. Vergleich des während des Tests erhaltenen Reduktionsfaktors mit dem unter gleichen Bedingungen mit einem Referenzprodukt (CODEX milde Seife) erhaltenen Reduktionsfaktor.
EN 1500 (2013)
Hygienische Handbehandlung durch Reibung - Phase
2 / Schritt 2. Test an Freiwilligen, deren Hände unter praktischen Einsatzbedingungen in 30 oder 60 Sekunden künstlich mit Escherichia coli K12 kontaminiert wurden.
Vergleich des während des Tests erhaltenen Reduktionsfaktors mit dem unter gleichen Bedingungen mit dem Referenzprodukt (2-Propanol 60 %) erhaltenen Reduktionsfaktor.
2 / Schritt 2. Test an Freiwilligen, deren Hände unter praktischen Einsatzbedingungen in 30 oder 60 Sekunden künstlich mit Escherichia coli K12 kontaminiert wurden.
Vergleich des während des Tests erhaltenen Reduktionsfaktors mit dem unter gleichen Bedingungen mit dem Referenzprodukt (2-Propanol 60 %) erhaltenen Reduktionsfaktor.
EN 12791 (2016)
Chirurgische Händedesinfektion - Phase 2 / Stufe 2.
Testen Sie die natürliche Flora aus den Händen von Freiwilligen. Bewertung einer Sofortwirkung und einer Wirkung 3 Stunden nach der Desinfektion. Vergleich des während des Tests erhaltenen Reduktionsfaktors mit dem unter gleichen Bedingungen mit einem Referenzprodukt (2-Propanol 60 %) erhaltenen Reduktionsfaktor.
Testen Sie die natürliche Flora aus den Händen von Freiwilligen. Bewertung einer Sofortwirkung und einer Wirkung 3 Stunden nach der Desinfektion. Vergleich des während des Tests erhaltenen Reduktionsfaktors mit dem unter gleichen Bedingungen mit einem Referenzprodukt (2-Propanol 60 %) erhaltenen Reduktionsfaktor.
EN 14561 – Staphylococcus aureus – Pseudomonas
aeruginosa – Enterococcus hirae
aeruginosa – Enterococcus hirae
Bakterizide Wirkung - Phase 2 / Stufe 2 – Medizinisch. Instrumente. Quantitativer Oberflächentest durch 60-minütiges Eintauchen (oder weitere 5 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten) bei +20 °C (oder eine andere zusätzliche Zeitspanne, ohne +60 °C zu überschreiten), Verdünnung in hartem Wasser bei 30 °F und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten; oder andere) – Mikrobielle Reduktion ≥105 (5 log)
EN 16615 (Mai 2015) – Staphylococcus aureus – Pseu-domonas aeruginosa – Enterococcus hirae – Candida albicans
Bakterizide und levurozide Wirkung - Phase 2 / Stufe 2 – Medizinisch. Quantitativer Oberflächentest mit mechanischer Einwirkung unter Verwendung von Tüchern (4-Zonen-Test) in 1 bis 5 Minuten (oder 60 Minuten), bei einer Temperatur zwischen +4 °C und +30 °C, Verdünnung in hartem Wasser 30 °F für konzentrierte Produkte und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Mikrobielle Reduktion 5 Log für Bakterien und 4 Log für Hefe.
EN 17387 – Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeru-ginosa – Enterococcus hirae – Candida albicans – Aspergillus brasiliensis
Bakterizide, levurozide und/oder fungizide Wirkung - Phase 2 / Schritt 2 – Medizinisch. Quantitativer Test einer nicht porösen Oberfläche ohne mechanische Einwirkung, gemäß den Empfehlungen des Herstellers, für 1 bis 5 Minuten (häufig berührte Oberflächen) und nicht länger als 60 Minuten (andere Oberflächen), bei einer Temperatur zwischen +4°C und +30°C oder 21,5+/- 3,5°C (Raumtemperatur) und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3g/L Albumin; CS: 3g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) - Minimale mikrobielle Reduktion von 5 log (Bakterien), 4 log (Hefe/Schimmel).
EN 16777 (Dezember 2018) – Adenovirus, Norovirus mu-rin – Impfvirus (für viruzide Wirkung auf umhüllte Viren)
Viruzide Aktivität - Phase 2 / Stufe 2 – Medizinisch. Oberflächen.
Quantitativer Test einer nicht porösen Oberfläche ohne mechanische Einwirkung, gemäß den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht länger als 5 Minuten für häufig berührte Oberflächen und 60 Minuten für andere Oberflächen, zwischen 18 °C und 25 °C (oder von +4 °C bis +30 °C), Verdünnung in hartem Wasser in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Keimreduktion ≥ 10* (4 log).
Quantitativer Test einer nicht porösen Oberfläche ohne mechanische Einwirkung, gemäß den Empfehlungen des Herstellers, jedoch nicht länger als 5 Minuten für häufig berührte Oberflächen und 60 Minuten für andere Oberflächen, zwischen 18 °C und 25 °C (oder von +4 °C bis +30 °C), Verdünnung in hartem Wasser in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin; CS: 3 g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) – Keimreduktion ≥ 10* (4 log).
EN 17846 – Clostridioides difficile
Sporizide Wirkung auf Clostridium difficile - Phase 2 / Schritt 2 - Medizinisch - Oberflächen. Quantitativer Test einer nicht porösen Oberfläche mit mechanischer Einwirkung mittels Tüchern (4-Zonen-Test) in 1 bis 30 Min. oder 60 Min., bei einer Temperatur zwischen +4°C und +30°C und in Gegenwart von Störsubstanzen (CP: 0,3g/L Albumin; CS: 3g/L Albumin + 3 ml/L Erythrozyten) - Mikrobielle Reduktion 4 log.
Virenaktivität
Anpassung der Norm EN 14476 für HIV-1, PRV (HBV-Modellvirus), BVDV (HCV-Modellvirus), Herpesvirus, Rotavirus, Norovirus, Coronavirus (SARS), Influenzavirus A HxNy, Vacciniavirus... - Virusreduktion ≥ 104 (4 log).
EN 17272 – Verfahren zur Desinfektion von Oberflächen durch Luft mittels automatischer Prozesse
Bestimmung der bakteriziden und/oder fungiziden und/oder levuroziden und/oder mykobakteriziden und/oder tuberkuloziden und/oder sporiziden und/oder viruziden und/oder phagoziden Aktivität gemäß Kundenempfehlungen und in Gegenwart von störenden Substanzen (CP: 0,3 g/L Albumin)
Medizinischer Bereich: Mikrobenreduktion ≥ 105 Bakterien (5 log); ≥ 104 Hefen/Schimmelpilze (4 log); ≥ 10 4 Mykobakterien (4 log): ≥ 10ª Bakteriensporen (4 log); ≥ 104 Viren (4 10g).
Community-Domäne: Mikrobielle Reduktion ≥ 105 Bakterien (5 log): ≥ 10' Hefen/Schimmelpilze (4 log); ≥ 10ª Mykobakterien (4 log): ≥ 10ª Bakteriensporen (3 log); ≥ 104 Viren (4 log), ≥ 10 4 Bakteriophagen (4 log).
Medizinischer Bereich: Mikrobenreduktion ≥ 105 Bakterien (5 log); ≥ 104 Hefen/Schimmelpilze (4 log); ≥ 10 4 Mykobakterien (4 log): ≥ 10ª Bakteriensporen (4 log); ≥ 104 Viren (4 10g).
Community-Domäne: Mikrobielle Reduktion ≥ 105 Bakterien (5 log): ≥ 10' Hefen/Schimmelpilze (4 log); ≥ 10ª Mykobakterien (4 log): ≥ 10ª Bakteriensporen (3 log); ≥ 104 Viren (4 log), ≥ 10 4 Bakteriophagen (4 log).
Wirksamkeit der antimikrobiellen Konservierung
Methode des Europäischen Arzneibuchs. Bestimmung der antimikrobiellen Aktivität eines Konservierungsmittels.
Norm EN ISO 11930 (2019)
Bewertung des antimikrobiellen Schutzes eines Kosmetikprodukts.
